安进/优时比的抗骨硬化蛋白单抗romosozumab,获FDA批准治疗绝经后妇女的心血管疾病
2022-01-24 12:11 来源:长治妇科医院
Amgen和UCB同年美国食品和药物管理局(FDA)批文Evenity(romosozumab)治疗骨质折可能性高的绝经后骨质质疏松症成年人高血压。Romosozumab是一种全人源化制剂,通过抑制骨质硬化蛋白(sclerostin)活性而促进骨质形成,并降低骨质吸收,从而迅速增高骨质折可能性。该批文是基于两项III期研究者的结果,与疗效相比之下,服用romosozumab 12个月末后新发胫骨质(脊柱)骨质折明显降低。与从疗效转至RANKL抗肿瘤denosumab的成年人相比之下,第一年接受romosozumab治疗并转至denosumab的成年人在第二年骨质折可能性展现持续显着性的增高。与12个月末时的疗效相比之下,该药物还显着缩减了腰椎、全髋和股骨质颈的骨质矿物质密度(BMD)。安进公司研发部执行副总裁Did M. Reese博士说:"对于需要能够迅速缩减骨质密度并增高骨质折可能性的高血压来说,FDA批文Evenity是提供了一项重要的治疗可行性。""绝经后骨质质疏松症是一个重要的成年人健康问题,往往才对。作为骨质骼健康各个领域的领导者,Amgen具备至少20年的骨质质疏松症研究者经验,预见将一如既往地致力于对抗这种结核病,帮助骨质折高可能性成年人增高骨质折可能性。"原始出处:_evenity_fda_approved_for_osteoporosis_in_postmenopausal_women_1284172本文系梅斯自然科学(MedSci)原创编译校对,转载需许可证!
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