音！艾伯维妇科药剂Elagolix治疗子宫内膜异位症III期项目大获成功

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences昨日发布了针灸制剂Elagolix用药子宫腹腔高血压症（endometriosis，EMs）的2个决定性III期科学研究中都的第二个流行病学科学研究（M12-671）的积极顶线资料。这些科学研究主旨评估Elagolix用药绝经年前异性恋子宫腹腔高血压症的和稳定性。

此次发布的M12-671科学研究得出结论，经过6个同年的连续用药，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个制剂组成员大多曾超越了科学研究的共同主要起始站：在科学研究的3个同年和6个同年，Elagolix大多有效减少了由子宫腹腔高血压症引起的痛经（DYS）和非经期眼部肿胀（NMPP）。该项科学研究中都，实现共同主要起始站的应答者（responder）比例与首个决定性III期科学研究（M12-665）的结果大相径庭，资料如下表简述。这2个决定性III期科学研究（M12-665，M12-671）的详尽资料将草拟至2016年召开的针灸会议。艾伯维已计划在2017年草拟Elagolix用药子宫腹腔高血压症的本品申请（NDA）。

艾伯维与Neurocrine于2010年签署6亿美元协议合作开发Elagolix。之年前，Evaluate Pharma发布《2016年主板的入选为潜力药品》榜单，其中都Elagolix排在第10位，该药2020年的年销售额下半年将曾超越9亿美元。

子宫腹腔高血压症（Ems）是育龄期异性恋较为少用的流行病学良性性疾病，其发生部将曾达10.0%，且方形明显之上升21世纪，该病以痛经、眼部肿胀及备受孕为主要特征，致使异性恋的卵巢保健和生活质量。

据统计，在全世界以内，多曾达1.76亿异性恋备受子宫腹腔高血压症困扰，而目年前为止该病的流行病学管理有鉴于此更多的用药自由选择，因此该领域发挥作用着巨大的未获满足的诊疗所需。为满足这一所需，艾伯维针对子宫腹腔高血压症积极开展了全世界最大的实用性流行病学重大项目。截至目年前为止为止，该重大项目地结果非常令人满意。艾伯维说明，将继续探索Elagolix作为一种潜在本品，用于用药子宫腹腔高血压症最少用的症状，除此以外经期肿胀（痛经）以及值得注意整个同年经周期的慢性眼部肿胀。

稳定性上都，Elagolix在该科学研究中都与首个决定性III期科学研究及既往科学研究明确，与用药相关的最少用不良事件真相(TEAE)除此以外潮热、腹痛、麻木。根据Elagolix选择性作用组成员态预期出现的不良事件真相（AE），例如潮热、雌激以次过低相关TEAEs及骨密度（BMD）发生变化方形制剂依赖。总体服药部将在各个用药组成员雷同，阿司匹林组成员、Elagolix 150mg QD组成员、200mg BID组成员服药部将分别为25.3%、21.2%、19.7%，TEAE引发的服药部将分别为6.1%、4.4%、10.0%。6个同年时腰椎骨密度（LS）从基线的平大多发生变化如下表简述。Elagolix 150mg QD的BMD资料与先年前的II期科学研究结果明确，Elagolix 200mg BID的BMD资料方形制剂特异性效应。

关于子宫腹腔高血压症（EMs）：

子宫腹腔高血压症（endometriosis，EMs）是仅指腹腔细胞会种植在不但会的位置而呈现出的一种异性恋少用针灸性疾病。腹腔细胞会但他却落叶在子宫腔内，但由于子宫腔通过输卵管与子宫、眼部融为一体，因此使得腹腔细胞会可经由输卵管进入子宫、眼部及子宫邻近地区区域高血压落叶。

目年前为止，尚无任何制剂能够医治子宫腹腔高血压症。在流行病学上，目年前为止该病通过口服避孕药、衍生物类抗病毒、唑、促黄体激以次释放激以次（GnRH）选择性剂顺利完成管理。当这些制剂用药不甘心后，时常采用手术干涉（例如，剖腹手术或MRI手术），但这些措施仍然无法医治子宫腹腔高血压症。痛经是子宫腹腔高血压症最典型的症状，此外，患儿时常有备受孕不育。

关于Elagolix：

Elagolix是一种口服促黄体激以次释放激以次（GnRH）选择性剂，通过选择性脑垂体促黄体释放激以次备受体，最终降低血循环中都黄体激以次水平。目年前为止，艾伯维刚刚清查Elagolix用药一些由性激以次选择性的性疾病，如子宫肌瘤、子宫腹腔高血压症。到目年前为止为止，Elagolix的流行病学试验将近40个，涉及患儿半数将近3000例。另外，Elagolix用药子宫肌瘤的III期流行病学试验也刚刚顺利完成中都。

早期出处：

ABBVIE ANNOUNCES POSITIVE TOP-LINE RESULTS FROM SECOND PHASE 3 STUDY INVESTIGATING ELAGOLIX IN PATIENTS WITH ENDOMETRIOSIS