凌腾医药宣布，卡妥索双抗用于介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌的1期临床试验已完成首例病征给药

凌腾医疗器械(LintonPharm Co., Ltd.)是一家办事处位于东亚的医学过渡期生物工程母公司，专注于联合开发用作胃癌病原体治疗法的T细胞核跨越双特异特质免疫。母公司今天年初，单克隆双特异特质免疫特妥索双抗(catumaxomab)用作特介苗(BCG)用药失败的非肌层浸润特质鼻腔癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)的1/2期医学试验计划(clinicaltrials.gov: NCT04799847)未完成首例病症给药。

凌腾医疗器械联合创立、执行官执行官、美国毒理学小组认证专科医师李长冈哈佛大学对此：“对于我们评量特妥索双抗作为多种胃癌的靶向治疗法的医学计划而言，我们的特妥索双抗用药NMIBC的1期试验的启动时是重要的一步。由于整体用药作法的值得注意导致结节病不顺，例如复发率高、鼻腔神经特质和终身干预，经BCG用药无效的NMIBC病症需要最初的治疗法。依据令人鼓舞的医学同一时间数据和以往同情特质使用的医学经验，我们希望特妥索双抗将成为针对经BCG用药无效的NMIBC病症的具有良好同一时间景的病原体用药候选药物。”

近来文献辨识，EpCAM无症状NMIBC复发病症接受特妥索双抗同情用药产生了医学收益。文当中同样说明特妥索双抗的良好耐受特质以及在控制之外的良好作用[1]。依据数据和联合开发同一时间景，特妥索双抗即刻获批，或可向NMIBC病症提供必要、安全性和有效特质的用药作法。

鼻腔癌是亚洲地区第10大最常被病人出的胃癌，2020年约有57.3万例最初个案，其当中约75%被病人为NMIBC [2][3]。迄今为止，NMIBC的主流用药作法包括经阴囊切除术、化疗和鼻腔内静脉注射特介苗[3]。

关于特妥索双抗

特妥索双抗于2009年获取了欧洲食品该委员会批准用作用药恶特质哮喘，是亚洲地区第一个香港交易所的T细胞核跨越双抗药物。特妥索双抗为基础相关特质抗原EpCAM和T细胞核的CD3，并通过FcɣR募兵病原体附属细胞核，协力T细胞核杀伤细胞核。同时，通过与特异特质的Fcɣ细胞因子为基础，特妥索双抗可以可借产生直到现在的抗生素作用，这种抗生素功效在爬虫类实验当中已得到解析。

迄今为止，特妥索双抗获取了东亚境外、东亚台湾以及韩国的医学试验专利权，筹划一项特妥索双抗用作用药后半期胃癌的的国际多一个当中心三期医学试验(clinicaltrials.gov: NCT04222114)。

[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First-time intresically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non-muscle-invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. （Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021).非肌层浸润特质鼻腔癌复发病症首次鼻腔内静脉注射三功能免疫特妥索双抗辨识具有高耐受特质和暂时特质病原体活特质。《胃癌病原体学病原体治疗法》）

[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. （世界卫生组织(WHO). Globocan 2020. 亚洲地区胃癌捕捉到。访问于2021年1月7日。）

[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. (16)30512-8 （Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) 鼻腔癌。《柳叶刀》2016. 388: 2796-810. (16)30512-8）